Malý lexikon techniky pro čisté prostory
Nejdůležitější zkratky z oblasti techniky pro čisté prostory – vysvětlení naleznete v malém slovníku techniky pro čisté prostory!
DEHS
Diethyl-Hexyl-Sebacat: monodisperzní aerosol, který se používá k testování vzduchových filtrů.
DOP
Dioctylftalát: dříve používaný zkušební aerosol, který však vykazuje škodlivé účinky.
FDA
Food and Drug Administration: americký schvalovací a kontrolní úřad.
GMP
Good Manufacturing Practices (správná výrobní praxe). Zákonná směrnice EU pro výrobu léčiv.
HEPA
High Efficiency Particulate Air Filter (vysoce výkonný vzduchový filtr částic)
ISO EN 14644
Norma pro čisté prostory a příslušné oblasti čistých prostorů. Části 1 a 2 nahrazují americký federální standard 209 platný do listopadu 2001.
KBE
Jednotky tvořící kolonie: zárodky schopné rozmnožování, např. bakterie, houby, kvasinky.
Kontaminace
Znečištění nežádoucími, zpravidla škodlivými látkami. Proces čištění pro odstranění znečištění se nazývá dekontaminace.
Mikroorganismy
Mikroorganismy jsou důležitou podtřídou částic. Jednobuněčné organismy mikroskopické velikosti, které se za příznivých podmínek mohou množit buněčným dělením.
MPPS
Most Penetrating Particle Size: Velikost částic s nejvyšším stupněm prostupu filtrem.
Částice
Pevné nebo kapalné částečky s definovanými fyzikálními mezemi.
PIC
Pharmaceutical Inspection Convention (celosvětová spolupráce a výměna informací zdravotnických úřadů z hlediska výroby léčiv)
Čistý prostor
Prostor, ve kterém je kontrolována a regulována koncentrace vzduchem nesených částic. Je provozován tak, aby byl minimalizován přívod, uvolňování a ukládání částic. Regulovanými veličinami jsou kromě počtu částic také teplota, vlhkost a tlak vzduchu.
SOP
Standard Operation Procedures: Standardizace procesů.
ULPA
Ultra Low Penetration Air Filter, U15-U
US-Federal Standard 209
Americký federální standard, známá a mezinárodně respektovaná norma pro klasifikaci čistoty vzduchu. Od listopadu 2001 nahrazen normou DIN EN ISO 14644-1.